Международный стандарт GMP признан во всем мире эталоном лучшей практики в медицинской отрасли.
GMP и аналогичный ему национальный стандарт ГОСТ Р 52249-2009 («лучшая /надлежащая производственная») содержат требования к системе менеджмента организации, заинтересованной в обеспечении высокого уровня качества выпускаемой продукции медицинского назначения.
Сфера требований стандарта затрагивает все стороны производства медицинской продукции и изделий - от этапа изготовления, до ее маркировки: производство лекарств, медицинских инструментов и устройств, продуктов питания, пищевых добавок; использование помещений и оборудования; лабораторные испытания; пробы и проведение анализов; контроль за качеством и безопасностью продукции; условия хранения и маркировки; ведение документации.
Ввиду международного признания и распространенности GMP многие заказчики требуют у своих производителей и поставщиков выполнять требования данных практик, а также продемонстрировать Сертификаты соответствия.
Особенно Сертификат GMP необходим: производителям лекарственных средств. Производителям продуктов питания. Производителям пищевых добавок. Производителям пищевых ингредиентов. Разработчикам медицинских устройств. Изготовителям изделий медицинского назначения. Поставщикам сырья.
Центр по сертификации DCS-PERM предоставляют услуги внедрения системы менеджмента в организацию (при отсутствии СМ), оценки и подтверждения соответствия систем менеджмента организации, производящей продукцию медицинского назначения, международным и национальным требованиям GMP, оформление и регистрацию сертификата соответствия GMP.
Сертификаты соответствия лучшим практикам (GMP или национальному ГОСТ Р.), полученные после прохождения процедуры сертификации в DCS-PERM, позволят выполнить требования заказчиков; продемонстрировать клиентам свою приверженность лучшим практикам производства и исследований в медицинской отрасли, эффективную организацию менеджмента, а также приобрести ряд других существенных преимуществ:
Сертификат соответствия требованиям стандарт GMP станет надёжным свидетельством и высокого качества производимой продукции и оказываемых услуг.
По вопросам сотрудничества Вы можете получить консультации специалиста, обратившись по контактным данным, указанным в разделе сайта «Контактная информация».
